経口セマグルチド投与はMACEのリスクを増加させず、全死亡を減少させた

PIONEER6試験。

経口セマグルチド投与はMACEのリスクをプラセボに比べて増加させず、全死亡は約50%減少した。

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◆背景

GLP1受容体作動薬の経口薬の試験。

◆対象・方法

・心血管リスクが高い2型糖尿病患者3183例を登録。

・うち2695例が50歳以上の心血管疾患または慢性腎臓病を有した。

・標準療法に経口セマグルチド追加群とプラセボ群に1：1にランダムに割り付け。

◆結果

・主要評価項目：主要心血管イベント（MACE：心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中の複合）の初発までの期間。

　MACE発現：プラセボ群(4.8%)に対し、経口セマグルチド群(3.8%)

　　　　　　　HR 0.79（95%信頼区間 0.57-1.11、p<0.001)。

・全死亡

　プラセボ群に比べて、経口セマグルチド群で約50%減少。

　プラセボ群(2.8%)に対し、経口セマグルチド群(1.4%)

　HR 0.51（95%信頼区間 0.31-0.84)。

・有害事象

　消化管有害事象の発現率は、差はなく、大半は重篤なものではなかった。