【これだけは抑えておきたい】プロトンポンプ阻害薬(PPI)：ネキシウム

基本情報
オメプラールの改良版である。
オメプラールとの非劣性が確認されている。
腸溶剤である。

基本情報

製品名：ネキシウムカプセル

一般名：エソメプラゾールマグネシウム水和物カプセル

効能・効果：

　＜ネキシウムカプセル10mg＞

・胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、非びらん性胃食道逆流症、Zollinger-Ellison症候群、非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制、低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制

・下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助

　胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎

　＜ネキシウムカプセル20mg＞

・胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制、低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制

・下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助

　胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎

オメプラールの改良版である。

オメプラールの項でも触れましたが、オメプラールはCYP2C19の遺伝子多型の問題がありました。ネキシウムはラセミ体(R体とS体の等量混合物)であるオメプラールを光学分割して得られたS体であり、遺伝子多型の個体間変動が小さく、効果が安定して得られます。 (※余談でルネスタの項でも触れましたが、このようにオメプラールとネキシウムのような光学分割の関係は、他にはルネスタとアモバン、ザイザルとジルテック等があります)

オメプラールとの非劣性が確認されている。

ネキシウムは、日本ではオメプラールを対照とした逆流性食道炎治療におけるオメプラゾールとの非劣性試験が実施され、ネキシウムの臨床効果について同用量のオメプラールに対する非劣性を確認するとともに、安全性においてオメプラールと同程度であることが確認されました。その結果、既承認のオメプラールが有する逆流性食道炎以外の効能・効果については新たな臨床試験を実施せず、オメプラールと同じ用法・用量で、「逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、非びらん性胃食道逆流症、Zollinger-Ellison症候群及びヘリコバクター・ピロリの除菌の補助（胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃 MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃）」の承認を得るに至っているとのことです。長々と書いていますが、要はオメプラールとほぼ同じなので、承認を得る際に新しい臨床試験はほとんど行っていないということです。